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欧洲高血压学会临床规范
1689 发布时间:2019-06-17

欧洲高血压联盟对血压测量设备的临床验证做出了清晰的规定。规定的最新版本是ESH-IP 2010 Protocol. 本文尝试对规范做一个概括性介绍,尤其是规范对临床验证的环境,受测设备,比对设备,观察人,受测者的明确规定;以及对收集的血压数据,测量准确性的标准,数据分析的方法等等。

环境

温度适中,安静而没有噪音。无闲杂进出。

比对设备

两台经验证准确性的可正常工作的水银血压计,非电子听诊器,不同尺寸的袖带以确保气囊可覆盖受测者80-100%的臂围。

受测设备

袖带必须是厂家原装,正式测试之前,需要使用设备练习测试,保证过程顺畅。如果设备提供一种以上的血压测量方法,则每种方法都要进行验证。

观察者

需要有两位观察者和一位主管共三人。需要有良好的听力和视觉,并且经过合格的血压测量训练。每一次血压测量,两位观察者独立给出的读数之间的偏差不可以超过2mmHg, 否则无效。


受测者

共33人,其中男性至少10人,女性至少10人,25岁以上,窦性心律。

收缩压小于90,大于180或者舒张压小于40,大于130的受测者总数不能大于4.

以下情况的受测者数量都需要介于10到12之间:

收缩压小于等于160mmHg;

收缩压大于160mmHg;

舒张压小于等于100mmHg;

舒张压大于100mmHg.

血压数据

在下图显示的血压高中低三档范围内,满足以下条件:测量的血压数据趋向于均匀分布;每一个范围内的血压测量次数的数量介于22-44之间;不同血压范围之间的血压测量的次数相差不能超过19;

获取的血压读数需要有小于等于100的,有大于等于170的;舒张压有小于等于50的,有大于等于120的。

准确性

33人经三位观察者测得的99条数据,需要满足下列条件:

收缩压或者舒张压数据偏差不超过5mmHg的次数最少73次,不超过10mmHg的次数最少87次,不超过15mmHg的次数最少96次。

收缩压和舒张压同时偏差小于5mmHg的次数最少65次,不超过10mmHg的次数最少81次,不超过15mmHg的次数最少93次。

Merchants Tel:
0755-27761101